重組人源化CD3單抗(Recombinant anti-Human CD3 mAb)是在OKT3的基礎上,經(jīng)過(guò)人源化改造,并通過(guò)基因工程方法生產(chǎn)的T細胞激活性抗體。在保持了OKT3單抗對T細胞激活能力的前提下,最·大·程度上消除了鼠源性抗體的免疫原性。重組人源化CD3單抗識別人TCR ε鏈,從而激活T細胞活化信號途徑,刺激T細胞的活化與增值。
重組人源化CD3單抗由哺乳動(dòng)物細胞表達,生產(chǎn)過(guò)程采用無(wú)動(dòng)物源性原材料,制劑采用藥用輔料。執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》,嚴格控制細菌內毒素殘留、宿主蛋白質(zhì)殘留、外源性DNA殘留等,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
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產(chǎn)品用途:
可用于多種體外細胞培養。
重組人源化CD3單抗能夠滿(mǎn)足大多數T細胞擴增要求,效果與OKT3相同。對于難以擴增的細胞可以聯(lián)合使用重組人源化CD28單抗(Cat.No: GMP-A063),或配合NovoNectin® GMP Grade(Cat.No: GMP-CH38)等。
使用前檢查儲存條件和產(chǎn)品效期符合規定。
產(chǎn)品分裝,嚴格控制無(wú)菌、無(wú)熱原。
產(chǎn)品分裝后可置-70℃凍存,應避免反復凍融引起蛋白質(zhì)變性和其它可能的污染風(fēng)險。
在 T 細胞激活與擴增中的應用:
一般應用:推薦濃度為5-10 μg/ml,必要時(shí)可針對具體的細胞在5 μg/ml-20 μg/ml間選擇最佳使用濃度。培養瓶包被:
按150 μl/cm2 計算使用體積,將Recombinant anti-Human CD3 mAb用生理鹽水稀釋到5-10 μg/ml,Recombinant anti-CD28 mAb 5-10 μg/ml,NovoNectin® GMP Grade 25-50 μg/ml配制成混合包被液;
將稀釋好的混合包被液加入到培養瓶或培養袋中,使鋪滿(mǎn)底部;
置37℃培養箱靜置5-8小時(shí),或2-5℃過(guò)夜;
去除溶液,并用生理鹽水洗滌三次;
包被好的培養器皿請立即使用,如超過(guò)30分鐘后使用,可將容器保存在生理鹽水中。
產(chǎn)品名稱(chēng):重組人源化CD3單抗(Recombinant anti-Human CD3 mAb)
產(chǎn)品貨號:GMP-A018
產(chǎn)品品牌:近岸蛋白
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